Wprowadzenie wyrobu medycznego na rynek. Certyfikacja i Normy.

Akademicki Inkubator Przedsiębiorczości Politechniki Wrocławskiej oraz Polskie Centrum Badań i Certyfikacji zaprasza na spotkanie "Wprowadzenie wyrobu medycznego na rynek. Certyfikacja i Normy." Podczas spotkania porozmawiamy o ocenie zgodności wyrobu medycznego w perspektywie komercjalizacji projektu badawczego. Spotkanie skierowane dla start-upów medtech lub grup badawczych  zainteresowanych wprowadzaniem wyrobu medycznego na rynek.

Prowadzący: 

Adam Sobantka

Dyrektor Zakładu ds. Certyfikacji Wyrobów Medycznych

Polskie Centrum Badań i Certyfikacji S.A.

https://www.pcbc.gov.pl

Program spotkania:

1. Jakie aspekty należy uwzględnić już na etapie projektowania wyrobu medycznego.
2. Jakie są procedury, jakie kroki należy podjąć, by uzyskać certyfikat.
3. Jaki jest czas trwania procesu, jakie czynniki wpływają na czas jego trwania, jakie dokumenty należy złożyć.
4. Jakie są koszty procesu, od czego zależą, jak można je zminimalizować, na co zwrócić szczególną uwagę.
5. Rola i odpowiedzialność wytwórcy wyrobu medycznego w kontekście przepisów prawa.
6. Ocena kliniczna i badania kliniczne wyrobów medycznych. Czy zawsze i dla jakich wyrobów.
7. Normy zharmonizowane w ocenie zgodności wyrobów medycznych.

 Na wszystkie pytania odpowiemy podczas webinaru. Nie przewidujemy konsultacji indywidualnych po webinarze.

Link do spotkania na zoom:    https://pwr-edu.zoom.us/j/96509206661?pwd=ekJDczBEL2RpeURqWFBKU3JuQ3YyZz09

Webinar ID 965 0920 6661
Webinar Passcode 415866

Akademicki Inkubator Przedsiębiorczości Politechniki Wrocławskiej udostępnia adres do rejestracji firmy, wynajmuje pomieszczenia biura oraz sale szkoleniowe.

Świadczy usługi w zakresie doradztwa biznesowego, preinkubacji pomysłów oraz inkubacji nowo powstałych przedsiębiorstw przez okres 3 lat.

Inkubator oferuje bezpłatnie doradztwo prawne, księgowe, biznesowe oraz udziela informacji o możliwościach pozyskania środków finansowych na założenie i rozwój firmy.

Organizuje szkolenia dotyczące opracowania biznes planu oraz procedur zakładania własnego przedsiębiorstwa. Inkubator wsparł powstanie i rozwój ponad 200 firm akademickich.

Przykłady sukcesów firm z AIP PWr pokazują, że komercjalizacja wiedzy zdobytej na uczelni to przepustka do własnego, zyskownego biznesu.