Webinar "CTIS w praktyce"
UWAGA: Dziękujemy za liczne zgłoszenia! Informujemy, że bilety na wydarzenie zostały wyprzedane. Zapraszamy do udziału w kolejnych webinarach!
Szanowni Państwo,
Zarząd Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce GCPpl zaprasza na webinar "CTIS w praktyce". Wydarzenie odbędzie się ONLINE na platformie MS Teams 17.10.2023 (wtorek), w godzinach 18:00 - 20:00.
W trakcie webinaru krótko podsumujemy najważniejsze informacje na temat CTIS oraz rozporządzenia 536/2014 w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Następnie przejdziemy do części praktycznej, w której sprawdzimy w jaki sposób dokonać złożenia w CTIS dla badania niekomercyjnego.
Agenda i prowadzący:
18:00 - 18:05 - rejestracja i otwarcie webinaru / Beata Maciejewska, Ernest Szubert
18:05 - 18:25 - Wprowadzenie - Clinical Trials Information System - CTIS oraz Rozporządzenie (UE) nr 536/2014 - nowe regulacje w badaniach klinicznych / Katarzyna Majstrowicz
18:25 - 19:40 - Niekomercyjne badanie kliniczne w CTIS - inicjalne złożenie (przejście przez system krok po kroku z komentarzem)/ Edyta Maciołek
19:40 - 20:00 - Panel dyskusyjny
Osoby odpowiedzialne za organizację i prowadzenie:
Ernest Szubert: [email protected]
Beata Maciejewska: [email protected]
Joanna Smyda: [email protected]
UWAGA: link do spotkania na MS Teams zostanie przesłany w dniu wydarzenia